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2020-08-24

全球第一!检测结果三分钟出炉 蔚华科携手矽基分子 快筛技术大突破

半导体测试解决方案专业品牌蔚华科技(TWSE: 3055)与矽基分子电测科技股份有限公司今日共同宣布即将推出新冠病毒快速检测芯片系统,以矽基开发的生物芯片,搭配蔚华科技客制检测仪器,透过高灵敏度的半导体芯片检测技术,只要三分钟即可判读,即使感染初期或是无症状患者皆能提供准确的检验结果,此快筛系统即将与高雄荣总正式合作进行测试,预计于年底前完成验证并量产上市,明年计划再推出可同步筛检流感及新冠病毒之检测套组,有助流感与新冠肺炎之检测分类,可望成为台湾及全球医疗在新冠肺炎病毒的实时检测上最重要的里程碑。

生医芯片研发团队与半导体测试专家携手 催生全球第一套采用MOSFET的快检芯片系统

新冠肺炎发展至今全球超过二千三百万人确诊及八十多万人死亡,各国无不倾尽全力推动检测及疫苗之开发。蔚华科技董事长陈有谅表示,虽然业界及学界持续投入相关技术研究,但生医芯片在量产及应用一直未见重大突破,台湾半导体业向来以卓越的芯片设计及制造能力享誉全球,新冠病毒快速检测芯片系统问世即是台湾在生医及半导体跨领域整合的成功。蔚华除了提供矽基分子所需的客制化检测设备,更善用耕耘半导体业多年的渠道及资源,积极推动系统开发至量产之进程,协助矽基分子快速突破进入量产面临的种种瓶颈,推出全球第一套以场效应晶体管(MOSFET)进行新冠病毒检测的产品。

矽基分子执行长褚家容说明,有别于现行快筛技术所采用聚合酶反应(Reverse Transcriptase PCR)检测以光学讯号判读,矽基分子利用「生物奈米矽场效应晶体管」(Bio-FET)对电荷具极高灵敏度的特性,结合表面改质及分子检测技术,当芯片侦测到待测物,电流讯号会立即上升,提供实时检测结果。此外,每一芯片具有上万个检测点,微量检体即可同时检测上万次,大量电讯号数据经过分析运算可产生准确率极高的检测结果,且拥有核酸不需要经过PCR放大的超高灵敏度,不但大幅缩减现行核酸检测所需的时间且准确度与核酸检测相同,检验过程也更加安全简便,成为新冠病毒早期快速检测的最佳解决方案。

褚家容进一步指出,矽基分子团队多年来致力于生物芯片检测研究及半导体生医芯片产品化相关的跨领域高端技术开发,此次与蔚华科技携手链结台湾半导体生医芯片产业,成功串接上下游供应链,包括半导体厂、系统开发、芯片封装、试剂开发,提升技术灵敏度与突破制程的瓶颈,提供更准确的筛检工具,同时也建立与医院检验人员、医师等使用者的有效讨论管道来进行场域认证。

 
新冠病毒快速检测芯片系统,检测结果仅需3分钟!
 

已臻成熟的技术理论进入医疗体系实务验证

中研院物理研究所陈启东教授指出,矽基分子所拥有的快速检测平台所采用的是多年来研究室与矽基分子共同开发且已经过各式分子检测验证的生物场效应晶体管(Bio-FET)检测技术。检测机制是基于生物分子反应伴随的电荷改变,透过场效应晶体管提供高精准度的实时检测及辅助判断治疗。此一平台可应用于新冠病毒检测,适合直接布署于机场、港口或人潮较多、感染风险较大的检验站,做为第一线预防的筛检工具,将为全球疫情防控提供极大助力。

高雄荣总陈垚生副院长表示,矽基分子已在高雄荣总的建议下完成第一阶段的检测流程设定、探针序列设计及标准品测试,以及第二阶段的复杂环境测试与阀值确认,目前已进入第三阶段特异性测试及模拟检体测试,测试结果与预估值一致,院方乐见双方进一步合作,正式将检测设备交给高荣,启动下一阶段实际检体测试及盲测,预计可于九月底完成验证。

国家实验研究院台湾仪器科技研究中心胡一君经理表示,生医芯片发展立足于国内一流的芯片支持架构,是公认我国最有竞争力的医材。此类产品从晶圆制作、芯片与微流道整合封装、生物分子固定、芯片表面处理到电讯号处理及软件等都需要结合跨领域的产业串连,近年来由国研院仪科中心积极推动跨业整合,透过竹北的生医芯片实验室以及与矽基分子等公司合作,开发关键技术并推动生医芯片后制程资源整合,完整的产业链已逐渐成型,成功培育出矽基领先国际的卓越成就。

企业之力投入抗疫作战 展望未来更广泛的早期疾病筛检应用

褚家容表示,矽基分子秉持过去开发癌症筛检 「提早发现,及时治疗」的理念,自年初新冠肺炎疫情爆发以来,团队快速进行调整,将现有之「快速、准确、操作安全」检测技术,开发出高准确率且结合快筛优势的新冠病毒快速检测芯片系统,将企业之力投入抗疫作战,在蔚华科技及业界合作伙伴的的全力支持与台湾官方的积极辅导下,将此次全球新冠病毒的危机转换为台湾科技医疗产业跨时代发展的转机。未来除了与蔚华科技积极将此新冠病毒快速检测芯片系统推展至其他国家,进一步在国际上展现台湾医疗的防疫能量,善尽地球公民及企业社会责任,同时也将持续深化生物芯片检测研究及开发,预计再推出可同步筛检流感及新冠病毒之检测套组,以及癌症与肾衰竭等重大疾病之早期检测系统,展现台湾技术实力。

 
全球首创!第一套采用MOSFET的快筛芯片系统
(右起蔚华科技陈有谅董事长、矽基分子褚家容执行长、中研院陈启东教授、国研院胡一君经理)
 

 

关于蔚华科技
蔚华科技(股票代码:3055)是大中华地区半导体测试解决方案专业品牌,拥有先进的全方位解决方案及产品,提供半导体各个制程与不同产品的测试、封装、检测、验证等设备销售、应用工程与客户服务需求,合作伙伴包括AFORE, ERS, Exicon, Hamamatsu, NI, Osai, SEMICS, ShibaSoku, TASMIT, Toray Engineering, Turbodynamics, YIKC, Zeiss等全球多家半导体设备领导品牌。蔚华集团旗下华证科技则以通过多项质量认证的专业实验室提供IC验证工程服务、RA硬件制作及功能安全认证。蔚华集团以专业分工,提供半导体、电子制造、通讯及车用电子等科技产业高质量的整合解决方案。蔚华科技成立于1987年,总部位于台湾新竹,于高雄、上海、苏州、香港、深圳、北京、成都皆有服务据点。更多信息请浏览公司官网www.spirox.com

关于硅基分子电测
硅基分子电测拥有先进的半导体生医芯片开发、芯片表面改质及生物讯号读取与高通量数据分析运算等跨领域整合技术,发展可实时检测的非侵入式生医芯片,提供全球检测市场高灵敏度、高准确度的新兴产品。公司成立于2014年,核心团队自1997年即展开奈米硅线场效应晶体管的相关研究,是台湾最早开始研究此领域之团队,硅基分子也是唯一一间由专业研究团队所创办的公司。硅基分子秉持创新、整合的理念,链结产业链,并创造半导体生医芯片产业生态圈,布局智慧医疗,未来将落实个人化精准医疗,成为每个人的健康守护者。官网:www.molsentech.com

关于高雄荣总
高雄荣民总医院创立于1990年,创院的郑德龄院长为我国感染症领域的先驱。目前感染防治团队是一个结合感染症、感染管制、以及临床微生物,跨领域紧密合作的专业团队,并于国内居该领域领导之地位。高雄荣总是高屏区唯一公立医学中心,历年来肩负照顾困难重症及防疫的重任,经常配合推动国家政策和相关计划,在高屏地区持续服务30年。民国92年历经SARS的洗礼,为高屏区唯一零院内感染的医学中心,历年来荣获各种奖项,国家质量标章等肯定。在今年新冠肺炎疫情开始之初,即成为全国8家指定检验机构之一,除了积极在防疫上以多项超前部署的作为围堵疫情之外,更致力于创新作为和技术研发,此次将运用多年来在感染性疾病诊疗所建立的能量验证此崭新检测平台,希望能带动我国在新兴感染性疾病检测的新纪元。

更多信息请浏览官网https://org.vghks.gov.tw/inf/cp.aspx?n=1038F03AFCDBAC4C